Правительством России введен специальный реестр социальных услуг для граждан
Суд отказал предпринимателю банкроту во взыскании по зарегистрированной торговой марке
Депутаты работают над законодательством, препятствующим противоправным действиям коллекторов по взысканию долгов
Правительственная Комиссия оценит государственные требования к бизнесу
Как можно охарактеризовать вашу занятость?
Сенаторы одобрили новый порядок допуска к распространению ветеринарных препаратов
Закон, регулирующий введение в Российской Федерации в гражданский оборот ветеринарных лекарств, получил одобрение Совета Федерации России.
Производитель ветеринарных препаратов должен будет подать в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ документы о соответствии лекарственного средства требованиям, необходимым для государственной регистрации. Подавать документы необходимо при введении каждой серии лекарств, которые производятся в Российской Федерации или ввозятся из-за рубежа. Исключение составляют иммунобиологические средства.
При первичной регистрации требуется дополнительно подать протоколы испытаний и данные, свидетельствующие о соответствии ветеринарных лекарственных средств установленным параметрам качества.
Изготовители или импортеры ветеринарных препаратов должны каждый год подавать в Россельхознадзор России протоколы испытаний каждой серии препаратов, направляемых для распространения.
Для введения в оборот иммунобиологических препаратов (в их числе препараты для вакцинации, сыворотки, иммуноглобулины и т.д.), необходимо получить специальное разрешение Россельхознадзора России. Оно будет выдаваться на основании протокола испытаний, проведенных в аккредитованных центрах из списка Минсельхоза РФ и Россельхознадзора России, а также информации о первых двух сериях препарата, который был впервые изготовлен или ввезен на территорию России. Разрешение будет действовать весь период гражданского обращения серии, а на последующие серии иммунобиологических средств разрешение будет действовать три года.
Во исполнение данного закона, Правительство РФ разработает процедуру приема и обработки документов, необходимых для ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот.
Новый порядок начнет действовать с сентября 2023 года и включает ряд переходных этапов.
Ранее LegemNews.Ru сообщали о поступлении в Государственную Думу РФ законопроекта о внедрении менеджмента качества для российских производителей медицинских изделий. Если новая система начнет полноценно работать, будет отменено лицензирование деятельности по изготовлению медтехники.
Автор: спецкор Зина Фруктова
Производитель ветеринарных препаратов должен будет подать в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ документы о соответствии лекарственного средства требованиям, необходимым для государственной регистрации. Подавать документы необходимо при введении каждой серии лекарств, которые производятся в Российской Федерации или ввозятся из-за рубежа. Исключение составляют иммунобиологические средства.
При первичной регистрации требуется дополнительно подать протоколы испытаний и данные, свидетельствующие о соответствии ветеринарных лекарственных средств установленным параметрам качества.
Изготовители или импортеры ветеринарных препаратов должны каждый год подавать в Россельхознадзор России протоколы испытаний каждой серии препаратов, направляемых для распространения.
Для введения в оборот иммунобиологических препаратов (в их числе препараты для вакцинации, сыворотки, иммуноглобулины и т.д.), необходимо получить специальное разрешение Россельхознадзора России. Оно будет выдаваться на основании протокола испытаний, проведенных в аккредитованных центрах из списка Минсельхоза РФ и Россельхознадзора России, а также информации о первых двух сериях препарата, который был впервые изготовлен или ввезен на территорию России. Разрешение будет действовать весь период гражданского обращения серии, а на последующие серии иммунобиологических средств разрешение будет действовать три года.
Во исполнение данного закона, Правительство РФ разработает процедуру приема и обработки документов, необходимых для ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот.
Новый порядок начнет действовать с сентября 2023 года и включает ряд переходных этапов.
Ранее LegemNews.Ru сообщали о поступлении в Государственную Думу РФ законопроекта о внедрении менеджмента качества для российских производителей медицинских изделий. Если новая система начнет полноценно работать, будет отменено лицензирование деятельности по изготовлению медтехники.
Автор: спецкор Зина Фруктова
