Календарь новостей
«    Сентябрь 2021    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930 


Мы в интернете

Нравится сайт?


Сенаторы одобрили новый порядок допуска к распространению ветеринарных препаратов

Сенаторы одобрили новый порядок допуска к распространению ветеринарных препаратов
Закон, регулирующий введение в Российской Федерации в гражданский оборот ветеринарных лекарств, получил одобрение Совета Федерации России.
 
Производитель ветеринарных препаратов должен будет подать в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ документы о соответствии лекарственного средства требованиям, необходимым для государственной регистрации. Подавать документы необходимо при введении каждой серии лекарств, которые производятся в Российской Федерации или ввозятся из-за рубежа. Исключение составляют иммунобиологические средства.
 
При первичной регистрации требуется дополнительно подать протоколы испытаний и данные, свидетельствующие о соответствии ветеринарных лекарственных средств установленным параметрам качества.
 
Изготовители или импортеры ветеринарных препаратов должны каждый год подавать в Россельхознадзор России протоколы испытаний каждой серии препаратов, направляемых для распространения.
 
Для введения в оборот иммунобиологических препаратов (в их числе препараты для вакцинации, сыворотки, иммуноглобулины и т.д.), необходимо получить специальное разрешение Россельхознадзора России. Оно будет выдаваться на основании протокола испытаний, проведенных в аккредитованных центрах из списка Минсельхоза РФ и Россельхознадзора России, а также информации о первых двух сериях препарата, который был впервые изготовлен или ввезен на территорию России. Разрешение будет действовать весь период гражданского обращения серии, а на последующие серии иммунобиологических средств разрешение будет действовать три года.
 
Во исполнение данного закона, Правительство РФ разработает процедуру приема и обработки документов, необходимых для ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот.
 
Новый порядок начнет действовать с сентября 2023 года и включает ряд переходных этапов.
 
Ранее LegemNews.Ru сообщали о поступлении в Государственную Думу РФ законопроекта о внедрении менеджмента качества для российских производителей медицинских изделий. Если новая система начнет полноценно работать, будет отменено лицензирование деятельности по изготовлению медтехники.

Автор: спецкор Зина Фруктова
Юридическая помощь предпринимателям

Другие новости